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出口中国制造的口罩需要什么资料?国外进口需要有什么资质?有什么标准吗?如何查询口罩是否合格?下面已经整理好了,供大家参考。
口罩出口,需要提供这些资料信息
1:营业执照
2:企业生产许可证
3:产品检验报告
4:医疗注册证
5:产品说明书、标签。
6:产品批次/号
7:产品质量安书
8:产品样品图片及外包装图片
出口疫情物资的企业需要有什么资质?
对于普通口罩等非医疗管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。普通和医用,是指用途。药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。
对于口罩是否合格,可以在国家药监局查询。登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。
1、中华人民共和国海关出口货物报单
2、第二类医疗经营备案凭证
3、医用口罩部分资料 营业执照
4、医疗生产许可证
5、医疗注册证
6、高新技术企业证书
7、医用外科口罩说明书
8、防控急需用医疗械备案凭证
9、非医用口罩部分资料 检验检测报告部分图片
10、工业产品生产许可证
11、中国劳动防护用品联盟(CUPPE) 劳动防护用品追踪溯源证书
12、环境管理体系认证证书
13、质量管理体系认证证书
14、职业健康安管理体系认证证书
15、特种劳动防护用品安标志证书
16、产品合格证
17、产品使用说明书
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